Investicijos rems būsimą IGALMI™ komercinę veiklą JAV ir tolesnę klinikinio vamzdyno plėtrą
NEW HAVEN, Jungtinė Karalystė, 2022 m. balandžio 19 d. (GLOBE NEWSWIRE) – „BioXcel Therapeutics, Inc.“ (NASDAQ: BTAI) („Įmonė“ arba „BioXcel Therapeutics“), įmonė, kuri naudoja dirbtinio intelekto metodus komercinės stadijos biofarmacijos kūrimui Neurologijos ir imuno-onkologijos vaistus transformuojanti įmonė šiandien paskelbė apie strateginio finansavimo sutartį su „Oaktree Capital Management, LP“ („Oaktree“) ir Kataro investicijų administracijos („QIA“) valdomomis lėšomis. Pagal susitarimą Oaktree ir QIA suteiks iki 260 mln. USD bendras finansavimas, skirtas įmonės IGALMI™ (deksmedetomidino) poliežuvinės membranos komercinei veiklai remti. Be to, finansavimas skirtas remti BXCL501 klinikinės plėtros pastangas, įskaitant pagrindinę ūminio gydymo 3 fazės programą. Alzheimerio liga (AD) sergančių pacientų agitacijos, taip pat bendrovės papildomas neurologijos ir imuno-onkologijos klinikinis projektas.
Ilgalaikiam strateginio finansavimo procesui vadovauja „Oaktree“ ir jis apima šiuos komponentus:
Pagal susitarimą „BioXcel Therapeutics“ gaus JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) leidimą naudoti įmonės BXCL501 produktą, skirtą ūminiam suaugusiųjų susijaudinimui, susijusiam su šizofrenija arba bipoliniu I ar II sutrikimu, gydyti. Ši sąlyga buvo įvykdyta 2022 m. balandžio 5 d., gavus FDA patvirtinimą IGALMI.
Pagrindinės finansavimo ypatybės yra penkerių metų trukmės kredito linija su palūkanomis ir FDA patvirtinta BXCL501, skirta ūmiam susijaudinimo, susijusio su Alzheimerio liga, gydymui. Kredito linija apima didelį lankstumą būsimiems verslo plėtrai ir pinigų gavimo įvykiams. , įskaitant BXCL701, įmonės tiriamąjį oralinį įgimtą imuninės sistemos aktyvatorių. Pagal Pajamų palūkanų finansavimo sutarties sąlygas Oaktree ir QIA gaus pakopinius pajamų palūkanų finansavimo mokėjimus, atsižvelgiant į didžiausią grąžos ribą, už grynąjį IGALMI ir bet kurio kito būsimo BXCL501 pardavimą. produktai Jungtinėse Amerikos Valstijose.Pajamų palūkanų finansavimo normos svyruoja nuo 0,375% iki 7,750% metinių grynųjų IGALMI ir kitų būsimų BXCL501 produktų pardavimų JAV. Pajamų palūkanų finansavimo susitarimų išpirkimas mažesniais kartotiniais per pirmuosius trejus metus.Strateginis finansavimas taip pat apima galimą iki 5 mln. USD investiciją į bendrovės paprastąsias akcijas, „Oaktree“ ir „QIA“ pasirinkimu, atsižvelgiant į kredito sutartį, kurios kaina už akciją atitinka 10% priemoką, viršijančią 30% priemoką, dėl kurios „Oaktree“ atsirastų. ir (arba) QIA, kad pasinaudotumėte pasirinkimo teise. Vidutinė dienos kaina pagal apimtį.
Užbaigus šį sandorį, kartu su įmonės grynųjų pinigų likučiu ir numatomu verslo planu, „BioXcel Therapeutics“ tikisi turėti nemažą daugiametį apyvartinį kapitalą. Visiškai įgyvendinus šį finansavimą įmonei bus suteikta galimybė 2025 m.
„Neseniai patvirtinus IGALMI ir šiandien paskelbus apie finansavimą, niekada nebuvome geriau pasirengę įgyvendinti savo viziją būti pirmaujančia dirbtinio intelekto neurologijos įmone“, – sakė „BioXcel Therapeutics“ generalinis direktorius Dr. Vimal Mehta.„Džiaugiamės, kad galime sustiprinti savo grynųjų pinigų pozicijas, visų pirma nešantį kapitalą, nes ruošiamės pradėti IGALMI ir plėtoti mūsų trijų ramsčių portfelio augimo strategiją šiai franšizei, kuri apima papildomų indikacijų siekimą, geografinio pasiekiamumo išplėtimą ir medicinos IGALMI veiklos išplėtimą. .Tuo tarpu mes ir toliau esame įsipareigoję tobulinti savo papildomą neurologijos ir imuno-onkologijos portfelį, įskaitant BXCL502 ir BXCL701.
„Džiaugiamės galėdami bendradarbiauti su BioXcel Therapeutics šiuo laukiamo augimo laikotarpiu, ypač neseniai patvirtinus ir numatomą komercinį IGALMI, kaip ūmaus sujaudinimo, susijusio su suaugusiųjų šizofrenija arba bipoliniu I ar II sutrikimu, gydymo priemonę“, – sakė bendrovės atstovas Amanas Kumaras. – „Oaktree Life Sciences Lending“ portfelio valdytojas.“ Bendrovė turi įdomų, dirbtiniu intelektu pagrįstą požiūrį į vaistų atradimą ir kūrimą, todėl tikimės, kad galėsime finansuoti šių pastangų plėtrą ir padėti įmonei teikti naujus ir novatoriškus gydymo būdus aplinkiniams pacientams. pasaulis."
Papildoma informacija apie strateginį finansavimą pateikta BioXcel Therapeutics 8-K formoje, pateiktoje JAV vertybinių popierių ir biržos komisijai (SEC).
IGALMI (deksmedetomidino) poliežuvinė plėvelė, anksčiau žinoma kaip BXCL501, yra patentuota deksmedetomidino geriamoji tirpi plėvelė, skirta ūminiam šizofrenija ar bipoliniu sutrikimu sergančių pacientų gydymui, prižiūrint sveikatos priežiūros paslaugų teikėjui. Suaugusiųjų susijaudinimas, susijęs su I arba II tipo sutrikimu. IGALMI saugumas ir veiksmingumas nebuvo nustatytas praėjus 24 valandoms po pirmosios dozės. 2022 m. balandžio 5 d. JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino IGALMI, remdamasi dviejų pagrindinių atsitiktinių imčių, dvigubai aklų, placebu kontroliuojamų duomenų. , paralelinės grupės 3 fazės tyrimai, kuriais vertinamas IGALMI ūminiam gydymui Sujaudinimas, susijęs su šizofrenija.SERENITY I) arba bipolinis I ar II sutrikimas (SERENITY II).
BioXcel Therapeutics, Inc. yra biofarmacijos įmonė, naudojanti dirbtinio intelekto metodus transformuojantiems vaistams neurologijos ir imuno-onkologijos srityse kurti. Bendrovės vaistų naujovių metodas naudoja esamus patvirtintus vaistus ir (arba) kliniškai patvirtintus produktų kandidatus, taip pat didelius duomenis ir patentuotą mašiną. mokymosi algoritmai, skirti nustatyti naujus terapinius rodiklius.Bendrovės komercinis produktas IGALMI (sukurtas kaip BXCL501) yra patentuota deksmedetomidino poliežuvinės plėvelės formulė, patvirtinta FDA, skirta ūminiam suaugusiųjų susijaudinimui, susijusiam su šizofrenija arba bipoliniu I ar II sutrikimu, gydyti .BXCL501 taip pat yra vertinamas kaip ūminis Alzheimerio ligos gydymas ir kaip papildomas didelio depresinio sutrikimo gydymas. Bendrovė taip pat kuria BXCL502, galimą lėtinio nerimo, sergančio demencija, gydymą, ir BXCL701, tiriamąjį, per burną vartojamą sisteminį įgimtą imuninės sistemos aktyvatorių. agresyvaus prostatos vėžio ir pažengusių solidinių navikų, kurie yra atsparūs arba negydomi kontrolinio taško inhibitoriai, gydymas. Daugiau informacijos rasite www.bioxceltherapeutics.com.
„BofA Securities“ veikė kaip vienintelis „BioXcel Therapeutics“ struktūrinis patarėjas, o „Cooley LLP“ veikė kaip „BioXcel Therapeutics“ teisinis patarėjas. „Sullivan & Cromwell LLP“ yra „Oaktree“ teisinis patarėjas, o „Shearman & Sterling LLP“ yra QIA teisinis patarėjas.
„Oaktree“ yra pirmaujanti pasaulinė investicijų valdymo įmonė, besispecializuojanti alternatyviose investicijose, 2021 m. gruodžio 31 d. valdoma 166 mlrd. investavimas.turtas ir listinguojamos akcijos.Įmonėje dirba daugiau nei 1000 darbuotojų ir biurų 20 pasaulio miestų.Daugiau informacijos rasite Oaktree svetainėje adresu http://www.oaktreecapital.com/.
Qatar Investment Authority (QIA) yra Kataro valstijos nepriklausomas turto fondas. QIA buvo įkurta 2005 m., siekiant investuoti ir valdyti Nacionalinį atsargų fondą. QIA yra vienas didžiausių ir aktyviausių nepriklausomų turto fondų pasaulyje. QIA investuoja į platų turto klasių ir geografinių vietų spektrą ir bendradarbiauja su pirmaujančiomis institucijomis visame pasaulyje, kad sukurtų pasauliniu mastu diversifikuotą portfelį, turintį ilgalaikę viziją, užtikrinančią tvarią grąžą ir prisidėti prie Kataro klestėjimo. Daugiau informacijos apie QIA rasite apsilankykite jos svetainėje www.qia.qa.
Šiame pranešime spaudai pateikiami „į ateitį nukreipti pareiškimai“, kaip apibrėžta 1995 m. Privačių vertybinių popierių bylinėjimosi reformos įstatyme. Į ateitį orientuoti teiginiai šiame pranešime spaudai apima, bet jais neapsiribojant: komercinį IGALMI paleidimą JAV siekiant pašalinti agitaciją pacientams, sergantiems šizofrenija ir bipoliniu sutrikimu;klinikinės plėtros planai, įskaitant bendrovės vykdomą BXCL501 kūrimą, skirtą demencija sergantiems pacientams, susijaudinimui gydyti ir kaip pagalbinis didelio depresijos sutrikimo gydymas;įmonės ateities augimo planus;numatomas finansavimas pagal susitarimus su „Oaktree“ ir „QIA“ bei numatomas bendrovės grynųjų pinigų srautas ir numatomas įmonės kapitalo išteklių pakankamumas. Čia vartojami žodžiai, įskaitant „numatyti“, „bus“, „planuoti“, „galimas“, „gali“, „tęsti“, „ketinti“, „projektuoti“, „tikslinti“ ir panašios išraiškos reiškia nustatant į ateitį nukreiptus teiginius. Be to, bet kokie teiginiai ar informacija, įskaitant visas pagrindines prielaidas, susijusias su lūkesčiais, įsitikinimais, planais, prognozėmis. , tikslai, veiklos rezultatai ar kitos būsimų įvykių ar aplinkybių charakteristikos, yra nukreiptos į ateitį. Visi į ateitį orientuoti teiginiai yra pagrįsti dabartiniais bendrovės lūkesčiais ir įvairiomis prielaidomis. Bendrovė mano, kad jos lūkesčiai ir įsitikinimai turi pagrįstą pagrindą, tačiau jie yra iš prigimties neapibrėžta.Įmonė gali nepateisinti jos lūkesčių, o jos įsitikinimai gali pasirodyti neteisingi. Tikrieji rezultatai gali iš esmės skirtis nuo aprašytų ar numanomų tokiuose ateities teiginiuose dėl įvairių svarbių veiksnių, įskaitant, bet neapsiribojant: Bendrovės didelio papildomo kapitalo poreikiu ir gebėjimu prireikus pritraukti kapitalą;FDA ir panašios užsienio institucijos Reguliavimo patvirtinimo procesas yra ilgas, daug laiko reikalaujantis, brangus ir iš prigimties nenuspėjamas;įmonė turi ribotą vaistų atradimo ir kūrimo patirtį;reguliuotojai negali priimti arba sutikti su įmonės prielaidomis, vertinimais, skaičiavimais, išvadomis ar analizėmis arba gali Duomenų interpretavimo ar svėrimo skirtingais būdais svarba, o tai gali turėti įtakos konkrečios programos vertei, konkrečios programos patvirtinimui ar komercializavimui. produkto kandidatas arba produktas ir įmonė apskritai;įmonė neturi patirties rinkodaros ir pardavimo farmacijos srityje ir neturi patirties su IGALMI ar BXCL501 pardavimų ir rinkodaros susitarimais;IGALMI ar kiti Bendrovės produktų kandidatai gali būti nepriimtini gydytojams ar bendrosios medicinos bendruomenei;Bendrovė gali neturėti galimybės gauti BXCL501 rinkodaros patvirtinimo Europoje ar kitose jurisdikcijose;Bendrovei gali prireikti didelio papildomo kapitalo klinikiniams tyrimams, susijusiems su jos produktų kandidatais ir paremti jų veiklą, sukurti ir atlikti;įmonės turi laikytis įvairių taikomų reglamentų;sveikatos priežiūros reformos gali neigiamai paveikti būsimą komercinę sėkmę. Šie ir kiti svarbūs veiksniai aptariami 2021 m. gruodžio 31 d. pasibaigusių metų metinės ataskaitos 10-K formos skiltyje „Rizikos veiksniai“, nes šie veiksniai kartais gali pasirodyti kituose savo dokumentuose su SEC atnaujinimais, kuriuos galima rasti SEC svetainėje adresu www.sec.gov. Dėl šių ir kitų svarbių veiksnių faktiniai rezultatai gali labai skirtis nuo tų, kurie nurodyti šiame pranešime spaudai pateikiamuose teiginiuose. - atrodantys teiginiai atspindi vadovybės įvertinimus šio pranešimo spaudai datos. Nors bendrovė gali nuspręsti atnaujinti tokius į ateitį nukreiptus pareiškimus kada nors ateityje, išskyrus įstatymų reikalaujamus atvejus, ji atsisako bet kokių įsipareigojimų tai daryti, net jei dėl vėlesnių įvykių mūsų nuomonė pasikeičia. Šie į ateitį orientuoti teiginiai neturėtų būti suprantami kaip atspindintys bendrovės požiūrį bet kurią dieną po šio pranešimo spaudai datos.
1 Finansavimas taip pat apima varantus įsigyti bendrovės paprastųjų akcijų ir bendrovės dukterinės įmonės LLC vienetų pirkimo varantus, kaip išsamiau aprašyta dabartinėje 8-K formos ataskaitoje, kuri turi būti pateikta 2022 m. balandžio 19 d.
Paskelbimo laikas: 2022-07-07